Viac ako 6 000 lekární má povolenie na výdaj tabletiek na prerušenie tehotenstva, pričom dohľad nad nimi je minimálny: správa

Podľa najnovšej správy najväčší výrobcovia tabletiek na prerušenie tehotenstva certifikovali viac ako 6 000 amerických lekární na výdaj týchto liekov.

Ako zdôraznila organizácia Live Action, správa Výboru Senátu USA pre zdravie, vzdelávanie, prácu a dôchodky (HELP) s názvom „Mifepristone Without Guardrails“ zistila, že spoločnosť Danco certifikovala 5 927 lekární ako spĺňajúce požiadavky programu REMS pre mifepristón na výdaj tabletiek na prerušenie tehotenstva, spoločnosť GenBioPro 127 lekární a spoločnosť Evita dve. 

Je však dôležité poznamenať, že skutočný počet je podstatne vyšší, keďže reťazce lekární s viacerými pobočkami sa do zoznamu uvádzajú len raz.

Certifikovaní lekári sú povinní „poskytnúť certifikovanej lekárni podpísaný formulár dohody o predpisovaní“; „posúdiť vhodnosť výdaja mifepristonu, ak ich kontaktuje certifikovaná lekáreň ohľadom pacientiek, ktoré dostanú mifepriston viac ako štyri kalendárne dni po tom, čo certifikovaná lekáreň obdržala predpis“; a „získať [národný kód lieku] a číslo šarže balenia mifepristonu, ktoré pacientka dostala, v prípade, že sa predpisujúci lekár dozvie o úmrtí pacientky.“

Správa navyše vyvoláva závažné otázky, či sa tieto požiadavky skutočne zmysluplne presadzujú.

Spoločnosť Danco uviedla, že v období od októbra 2024 do septembra 2025 odobrala certifikáciu len dvom lekárňam, zatiaľ čo spoločnosť GenBioPro neodobrala certifikáciu žiadnej, pričom tvrdila, že na vyriešenie prípadov „nedodržiavania predpisov zo strany lekární“ postačovali nápravné opatrenia.“x201D;

„Je pozoruhodné, že spoločnosti Danco aj GBP uviedli, že ani jedna z nich nikdy neodobrala certifikáciu certifikovanému predpisovateľovi,“ dodáva správa. „Spoločnosť GBP ďalej uviedla, že nikdy nezistila žiadne nedodržanie certifikačných požiadaviek REMS zo strany certifikovaného predpisujúceho lekára.122 Spoločnosť Danco sa nevyjadrila k tomu, či niekedy zistila nedodržanie požiadaviek REMS zo strany certifikovaného predpisujúceho lekára. Ak spoločnosť GBP nikdy nezaznamenala žiadne nedodržanie požiadaviek REMS medzi svojimi tisíckami certifikovaných predpisujúcich lekárov, môže to naznačovať nedostatočný prehľad o predpisovacích vzoroch certifikovaných predpisujúcich lekárov na overenie súladu.“

Správa dospela k záveru, že existuje „konzistentný vzorec nedostatku transparentnosti, pokiaľ ide o činnosť sponzorov mifepristonu, a vyvoláva kritické otázky o účinnosti ich dohľadu nad dodávateľským reťazcom ich liekov a predpisujúcich lekárov,“x201D;, pričom sponzori preberajú zodpovednosť len za „zabezpečenie, aby boli predložené certifikačné formuláre.“

„„Skutočnosť, že ani jeden z troch sponzorov mifepristonu nebol schopný konkretizovať žiadne kroky, ktoré podnikajú alebo podniknú na riešenie veľkého počtu online predpisujúcich lekárov, ktorí jasne predpisujú ich lieky v rozpore s požiadavkami REMS, je šokujúca,“ uvádza sa v správe. „Spoločnosti Danco a GBP sa spoliehajú na to, že v systéme REMS neexistuje žiadna výslovná požiadavka, aby vykonávali dohľad nad lekármi predpisujúcimi liek, okrem zabezpečenia vyplnenia formulára dohody s lekárom. Spoločnosti Danco, GBP a Evita sa však všetky podieľali na vývoji programu SSS REMS pre mifepristón, vrátane stanovenia jeho cieľov a stratégií implementácie a hodnotenia.“

Správa tiež kritizuje americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) za to, že „neustále schvaľoval systém REMS, ktorý nevyžadoval žiadny druh dohľadu nad lekármi predpisujúcimi liek, a to napriek dobre zdokumentovanej histórii uvádzania mifepristonu na trh a prístupu k nemu v rozpore s REMS. Tento postoj mohol byť prijateľný, kým ešte platila požiadavka osobného výdaja, ale v prostredí „divokého západu“ celonárodných potratov prostredníctvom zásielkovej služby bez povinného vzťahu medzi poskytovateľom a pacientkou je jasné, že sú potrebné prísnejšie mechanizmy dohľadu, počnúc obnovením požiadavky osobného výdaja.“

Tieto zistenia ilustrujú rozsah možností potratových piluliek, pri ktorých už nie je potrebná osobná konzultácia predtým, ako si ich užívateľka zaobstará, aby ich mohla užiť v úplnom súkromí, čím sa nielen obchádzajú štátne pro-life zákony, ale zároveň sa zabezpečuje, že na mieste nie je k dispozícii žiadny zdravotnícky personál, ktorý by mohol okamžite ošetriť potenciálne komplikácie.

Zástancovia ochrany života poukazujú na analýzu z apríla 2025 analýzu vypracovanú Centrom pre etiku a verejnú politiku (EPPC), ktorá na základe údajov poisťovní dospela k záveru, že takmer 11 percent žien trpí po užití mifepristonu sepsou, infekciou, krvácaním alebo inými závažnými zdravotnými stavmi, a navyše podobné zistenia nadácie Restoration of America Foundation, ktoré sú súčasťou „rastúceho množstva dôkazov, ktoré naznačujú, že zdravotné riziká spojené s potratmi pomocou mifepristonu sú závažné, rozšírené a výrazne podhodnocované.“

Napriek tomu sa tabletky na potrat zasielané poštou stali najúčinnejším nástrojom lobistov za potraty na obchádzanie týchto zákonov a zachovanie „voľby“ bez rozsudku Roe v. Wade. Najnovšie údaje z pro-potratového Guttmacherovho inštitútu uvádzajú 1 125 930 klinických potratov v roku 2025, čo predstavuje mierny nárast oproti roku 2024, ktorý Guttmacher vo veľkej miere pripisuje potratovým tabletkám. Výročná správa organizácie Planned Parenthood za roky 2024–2025 uvádza, že len táto organizácia vykonala 434 450 potratov, čo je rekordný počet pre túto organizáciu a o osem percent viac ako v predchádzajúcom roku.

Druhá Trumpova administratíva nastúpila do úradu so záväzkom pokračovať v zmenách z Bidenovej éry, ktoré zrušili požiadavku osobného výdaja a zastavili vynucovanie federálneho zákona zakazujúceho distribúciu liekov na potrat poštou. Zastáncovia práva na život čakajú, či dlho sľubované preskúmanie bezpečnostných údajov FDA povedie k zmene politiky niekedy po marci 2027.